Документ 494-2017-п, чинний, поточна редакція — Редакція від 16.04.2019, підстава - 321-2019-п

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА

від 12 липня 2017 р. № 494
Київ

Про затвердження переліку лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2017 році за бюджетною програмою 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”

Відповідно до абзацу другого пункту 2 розділу II “Прикінцеві положення” Закону України “Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі” і пункту 38 підрозділу 2 розділу XX “Перехідні положення” Податкового кодексу України Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити перелік лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2017 році за бюджетною програмою 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”, що додається.

Міністерство охорони здоров’я може за умови закупівлі необхідної кількості лікарських засобів та медичних виробів, зазначених у переліку, затвердженому цією постановою, з урахуванням обсягу невикористаних коштів на рахунках спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2017 році, збільшувати кількість одиниць товару в межах 100 відсотків обсягу потреби.

Для цілей цієї постанови термін “медичний виріб” застосовується до будь-яких виробів (товарів), внесених до переліку, зазначеного в абзаці першому постановляючої частини цієї постанови.

Вимоги щодо повної комплектації медичних виробів зазначаються в інформації про технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (медико-технічні (технічні) вимоги).

Прем'єр-міністр України

В.ГРОЙСМАН

Інд. 73




ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 12 липня 2017 р. № 494

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів та медичних виробів, які закуповуються на підставі угод (договорів) щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2017 році за бюджетною програмою 2301400 “Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру”

I. Закупівля препаратів для надання невідкладної медичної допомоги при кровотечах

Міжнародна непатентована назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Ептаког-альфа активований (рекомбінантний фактор VIIа)

ампули, флакони, шприци, ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій у флаконах

2 мг
(100 КМО),
5 мг
(250 КМО)

84 879 335

7 151 650

Комбінація факторів коагуляції крові IX, II, VII, X

ампули, флакони, шприци, порошок для розчину для ін’єкцій

500 МО

1 286 087

403 615

Карбетоцин

ампули, флакони, шприци, розчин для ін’єкцій

100 мкг/мл

32 074

8 322

II. Закупівля препаратів для лікування дихальних розладів новонароджених

Міжнародна непатентована назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Природні фосфоліпіди
Суспензія для ендотрахеального введення

флакон

80 мг/мл по 1,5 мл (1,5 мл суспензії містять 120 мг фосфоліпідної фракції, яка виділена з легенів свині)

7 056

3 699

Природні фосфоліпіди
Суспензія для ендотрахеального введення

флакон

25 мг/мл по 4 мл у флаконі № 1 (4 мл суспензії містять 100 мг фосфоліпідної фракції, яка отримана з легенів биків)

2 863

1 370

III. Закупівля медикаментів та медичних виробів для громадян, які страждають на бульозний епідермоліз

1. Лікарські засоби

Міжнародна непатентована назва лікарського засобу

Форма випуску

Дозування

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Comb drug цинку оксид + бензиловий спирт + бензилбензоат + бензил цинамат

крем

250 г у банці

3 648

3 342

Декспантенол

мазь

5% у тубі 30 г

23 085

23 085

2. Медичні вироби

Назва медичного виробу

Одиниця виміру

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Засіб для відкритих ран, стерильний Mepilex Lite 20х50 см, або еквівалент

пластирів

19 586

13 412

Засіб для відкритих ран, стерильний Mepilex Transfer 20х50 см, або еквівалент

-“-

11 293

7964

Засіб для відкритих ран, стерильний Mepitel 10х18 см, або еквівалент

сіток

10 060

5898

Пов’язки спеціальні Tubifast ТМ Red Line 10 м, або еквівалент

коробок (бинтів)

1476

412

Пов’язки спеціальні Tubifast ТМ Green Line 10 м, або еквівалент

одна коробка (один бинт)

2072

1102

Пов’язки спеціальні Tubifast ТМ Blue Line 10 м, або еквівалент

-“-

2094

1128

Пов’язки спеціальні Tubifast ТМ Yellow Line 10 м, або еквівалент

-“-

1450

400

Пов’язки спеціальні Tubifast ТМ Purple Line 10 м, або еквівалент

-“-

106

64

Серветки з нетканного матеріалу Mesoft, стерильні, 10х10 см (дві штуки) № 150 штук, або еквівалент

одна коробка (150 штук)

1707

1613

Бинт еластичний фіксуючий Batist FIXA-CREP 4 см х 4 м, або еквівалент

штук

21 591

21 562

Бинт еластичний фіксуючий Batist FIXA-CREP, 6 см х 4 м, або еквівалент

-“-

24 625

24 625

Бинт еластичний фіксуючий Batist FIXA-CREP, 8 см х 4 м, або еквівалент

-“-

25 408

25 393

Бинт еластичний фіксуючий Batist FIXA-CREP, 10 см х 4 м, або еквівалент

-“-

40 772

40 665

IV. Закупівля медикаментів для дітей, хворих на нанізм різного походження

Міжнародна непатентована назва лікарського засобу

Форма випуску

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Соматропін

флакон, флакон з адаптером для безголкового інжектора, картридж, шприц-ручка, міліграмів діючої речовини - для дітей віком від десяти років

451 715

333 693

Соматропін

картридж, шприц-ручка, флакон з адаптером для безголкового інжектора, міліграмів діючої речовини - для дітей віком до десяти років

169 084

136 918

V. Закупівля тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень

Назва медичного виробу

Одиниця виміру

Орієнтовний обсяг потреби, 100 відсотків

Орієнтовна кількість з урахуванням обсягу фінансування

Тест на СНІД

1. Заходи щодо безпеки донорства

Тест-система ІФА (набір реагентів) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

тестів

502 516

346 560

2. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

947 296

669 600

Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

41 995

31 855

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr

ARC HIV Ag/Ab Combo, набір реагентів, 100 тестів

наборів

1523

1423

ARC HIV COMBO Ag/Ab COMBO набір калібраторів

-“-

10

10

ARC HIV COMBO HIV Ag/Ab COMBO набір з чотирьох контролів

-“-

21

20

Концентрат буфера для промивки, (4х975 мл)

упаковок

169

158

Розчин пре-тріггера (4х975 мл)

-“-

13

13

Розчин тріггера (4х975 мл)

-“-

22

21

Реакційна пробірка, 4000 штук в упаковці

упаковок

47

44

Чашки для зразків, 1000 штук в упаковці

-“-

30

20

Мембрани, 200 штук в упаковці

-“-

29

27

Змінні кришки, 100 штук в упаковці

-“-

9

9

Розчин для обробки пробозабірника, 4х25 мл

-“-

9

9

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e411

Тест-система для визначення ВІЛ комбі PT HIV combi PT Elecsys cobas e411, 100 тестів в упаковці

-“-

316

271

Контроль HIV, 6 флаконів по 2 мл в упаковці

-“-

63

63

Універсальний розчинник, 2х16 мл в упаковці

-“-

13

12

Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів, Elecsys, cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці

-“-

49

46

Системний розчин для чистки детекторного блока, Elecsys,cobas e411, 6 флаконів по 380 мл в упаковці

-“-

49

46

Чистящий розчин для іонселективного модуля Sys Clean 5 флаконів по 100 мл в упаковці

-“-

6

6

Накінечники для проб ELECSYS 2010/cobas e 411, 3600 штук в упаковці

-“-

19

17

Реакційні пробірки ELECSYS 2010/cobas e411, 3 600 штук в упаковці

-“-

19

17

Добавка до системного розчину, Elecsys,cobas e411, 500 мл

-“-

16

13

Сервісний калібраційний розчин Elecsys,cobas e411, 2 флакони по 50 мл в упаковці

-“-

4

4

Контрольний розчин Elecsys, cobas e411, 3 флакони в упаковці

упаковок

4

4

Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e411, 250 тестів в упаковці

-“-

4

4

Пробірки для зразків 5000 штук в упаковці

-“-

8

7

3. Заходи щодо проведення підтверджуючих досліджень при виявленні антитіл до ВІЛ

Тест-система (набір) для одночасного виявлення антигену р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2

тестів

97 808

75 000

Тест-система (набір) ІФА для визначення антитіл до вірусів ВІЛ 1/2

-“-

75 872

67 872

Тест-система (набір) ІФА для скринінгу антитіл до ВІЛ 1/2

-“-

41 208

26 232

Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ-1 методом імунного блоту

-“-

6374

4502

Тест-система (набір) для кількісного визначення антигену ВІЛ-1 р24

-“-

9418

7872

Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигену р24 ВІЛ-1

-“-

1903

1325

4. Визначення СД4: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансерної групи

Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; Реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметру “Beckman Coulter”

Cyto-Stat триХРОМ CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів

флаконів

2959

2420

Засіб для очищення, 5 л

упаковок

88

79

Ізотонічний розчин, 10 л

-“-

529

434

Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень

-“-

399

349

Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень

-“-

331

281

Флюоросфери Flow-Check, 3х10 мл

-“-

76

63

Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів

флаконів

645

582

Пробірки для аналізу (12х75 мм) блакитні, 250 штук

упаковок

613

521

Клітини IMMUNO-TROL, 2х3 мл

упаковок

51

38

Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на проточному цитометрі Aquios CL виробництва “Beckman Coulter”

AQUIOS Тетра-1 Панель Tetra-1 Panel, 50 тестів

флаконів

110

110

AQUIOS Фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л

упаковок

36

36

AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 2х3 мл

-“-

7

7

AQUIOS Розчин гіпохлорита натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4х50 мл

-“-

2

2

AQUIOS Очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л

-“-

34

34

AQUIOS Набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів

наборів

55

55

AQUIOS 96-лунковий планшет, набір 50 планшетів

упаковок

2

2

Визначення СД4: пункт 13.1 у ВІЛ-інфікованих вагітних; пункт 19.1 для супроводу АРТ; та для пацієнтів диспансерної групи; реагенти та витратні матеріали до проточного цитофлюориметра “Becton Dickinson”

Реагенти для визначення СД3/СД4/СД45, 50 тестів, 1 мл

флаконів

371

240

Проточна рідина, 20 л

упаковок

38

24

Розчин для промиття прибору та обеззаражування, 5 л

-“-

27

14

Розчин детергента для промиття, 5 л

-“-

19

10

Калібрайт-частки не мічені, мічені FITC, PerCP, PE для налаштування приладу, 25 тестів

наборів

13

6

Лізуючий розчин, 100 мл

флаконів

15

9

Пробірки з контрольними частками, 50 штук

упаковок

371

240

Реагент для проведення контролю якості, 1х2,5 мл

флаконів

13

2

Реагенти та витратні матеріали для проведення досліджень з визначення кількості СД4 лімфоцитів на приладі BD FACSPresto виробництва BD Biosciences

Упаковка картриджів BD FACSPresto™Cartridge (картриджі BD FACSPresto™Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом

100 мкл), 100 картриджів в упаковці

упаковок

106

106

5. Визначення рівня вірусного навантаження: у ВІЛ-інфікованих вагітних; для супроводу АРТ; для пацієнтів диспансенрної групи

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з ампліфікатором “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу - (формат “Fluorescence detection in Real-Time” - “FRT”)

Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”

наборів

16

8

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

32

16

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

48

24

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

16

8

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

-“-

48

24

1,5 мл мікропробірки

штук

1000

500

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, випукла кришка

-“-

1000

500

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом AmpliPrep/Cobas

Набір Cobas TaqMan HIV IVD 48 тестів для визначення ВІЛ

упаковок

537

311

Набір CAP-G/CTM 5,1L IVD промиваючий розчин, 5,1 л

-“-

249

127

Наконечники K-tips

-“-

62

37

Пробірка K-tube 12х96

упаковок

26

15

Вхідні S-трубки 12x24 pcs. - Barcode Flips

-“-

93

56

Прилад підготовки зразка (SPU)

-“-

95

56

Набір реагентів та витратних матеріалів для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

1953

1725

Набір реагентів для підготовки зразків

упаковок

1013

764

Набір калібраторів

-“-

29

23

Набір контролів

-“-

182

147

Набір реагентів для ампліфікації

-“-

1013

764

Клейка плівка для планшетів

-“-

21

19

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

-“-

70

62

Наконечники 1 мл

-“-

362

276

Реакційні пробірки

-“-

51

45

Ємності для реагентів

-“-

63

51

96-лунковий глибокий планшет

-“-

100

87

Пробірки з кришками 1,5 мл ASPS

-“-

74

62

Наконечники 200 мкл

-“-

50

39

Пробірки з кришками Master Mix

-“-

10

9

Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен

-“-

97

77

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

штативів

242

238

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

-“-

161

161

Мішки для відходів ASPS

упаковок

43

42

Реагенти та витратні матеріали для визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором Кобас 4800 виробництва Рош Діагностикс

Кількісний тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4800 System/cobas® HIV-1, 10 наборів по 12 тестів в упаковці

упаковок

484

484

Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів в упаковці

-“-

62

62

Наконечники Tip CORE TIPS with Filter, 1ml, 40 штативів по 96 наконечників в упаковці

-“-

212

212

Плашка AD-plate 0.3 ml, 50 штук в упаковці

-“-

19

19

Реагентний резервуар 50 мл, 200 штук в упаковці

-“-

13

13

Реагентний резервуар 200 мл, 100 штук в упаковці

-“-

19

19

Плашка екстракції 2 мл, 40 штук в упаковці

-“-

21

21

Набір промивний буфер KIT COBAS 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Набір для підготовки зразка KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Лізуючий набір KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD, 10 пляшок в упаковці

-“-

63

63

Мала коробка для відходів, 25 штук в упаковці

-“-

14

14

Велика коробка для відходів, 50 штук в упаковці

-“-

15

15

Пластиковий лоток для відходів, 10 штук в упаковці

-“-

23

23

Набір спеціальний ділюєнт KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240T CE-IVD, 240 тестів в упаковці

-“-

1

1

6. Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)

Набір реагентів та витратних матеріалів, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott Real-time m2000rt

Оптичні реакційні 96-лункові планшети

упаковок

1

1

Наконечники 1 мл

-“-

2

2

Реакційні пробірки

-“-

1

1

Ємності для реагентів

-“-

1

1

96-лунковий глибокий планшет

-“-

2

2

Наконечники 200 мкл

-“-

1

1

Пробірка 4,5 мл, 75х12 мм, поліпропілен

-“-

1

1

Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTima HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit

-“-

4

4

Набір контролів Abbott RealTime HIV - 1 Qualitative Amplification Control Kit

-“-

2

2

Набір реагентів для виділення ДНК Abbott mSample Preparation System DNA (4 x 24 приготування зразка)

-“-

4

4

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

10

10

Реагенти та витратні матеріали, сумісні з автоматичним ПЛР аналізатором AmpliPrep/Cobas виробництва Рош Діагностикс

Набір для якісного визначення HIV-1 COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative Test, version 2.0, 48 тестів в упаковці

упаковок

23

23

Набір для розчинення зразка COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® Specimen Pre-Extraction Reagent, 5 пляшок по 78 мл кожна в упаковці

-“-

3

3

Наконечники K-tips, 432 штуки в упаковці

упаковок

4

4

Пробірка K-tube 12x96, 1152 штуки в упаковці

-“-

2

2

Вхідні S-трубки 12 x 24 pcs.+Barcode Flips, 288 штук в упаковці

-“-

3

3

Прилад для підготовки зразка Sample processing Units, 288 штук в упаковці

-“-

4

4

Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора “Rotor-Gene 6000TM” або “iQ5” з детекцією флуоресцентного сигналу у режимі реального часу (формат “Fluorescence detection in Real-Time” - “FRT”)

Наконечник без фільтра 200 мкл, стерильний

штативів

646

616

1,5 мл мікропробірки

штук

9030

9000

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка

-“-

9600

9000

Наконечник без фільтра 1000 мкл, стерильний

штативів

130

130

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

678

668

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

-“-

414

414

Набір реагентів для виявлення провірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - “FRT”, 100 тестів у наборі

наборів

82

81

7. Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ

1,5 мл мікропробірки

штук

6500

5000

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, плоска кришка

-“-

3000

1000

Наконечник з фільтром 1000 мкл, стерильний

штативів

184

100

Наконечник з фільтром 200 мкл, стерильний

-“-

296

196

Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeqTM HIV-1 Genotyping System

упаковок

15

9

Комплект для очищення PCR Cleanup Kit

комплектів

14

7

Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit

-“-

2

1

Суміш стандартів BigDye Terminator

упаковок

3

1

Полімер POP-6

-“-

15

6

Буфер Genetic Analyzer 10x

-“-

9

6

Покриття до 96-лункових плашок

-“-

11

5

Розчин Hi-Di, 25 мл

-“-

5

2

Наконечник з фільтром 20 мкл, стерильний

штативів

250

200

0,2 мл тонкостінні ПЛР пробірки, 8 у стрипі

стрипів

960

480

0,2 мл тонкостінні ПЛР кришки, 8 у стрипі

-“-

960

480

8. Заходи щодо забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу

Система зовнішнього контролю якості діагностики ВІЛ та оцінка якості тест-систем для діагностики ВІЛ

Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ

флаконів

575

525

Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньолабораторного контролю якості)

-“-

2715

2491

Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньолабораторного контролю якості)

-“-

1613

1314

9. Закриті системи для забору крові: пункт 13.1 для забору крові новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок; для вагітних (імунологічні та вірусологічні дослідження); пункт 19.1 для пацієнтів диспансерної групи (імунологічні та біохімічні дослідження)

Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К3ЕДТА, утримувачі, голки для імунологічних та вірусологічних досліджень)

комплектів

160 767

123 550

Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер з К2ЕДТА з розділюючим гелем, утримувачі, голки для визначення рівня вірусного навантаження)

комплектів

138 466

108 716



вгору