Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів
Постанова Кабінету Міністрів України від 28.10.20041419
Документ 1419-2004-п, чинний, поточна редакція — Редакція від 26.05.2005, підстава - 376-2005-п


 

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
 

ПОСТАНОВА
від 28 жовтня 2004 р. N 1419
Київ
 

Деякі заходи щодо забезпечення якості
лікарських засобів
 

( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 376 376-2005-п від 26.05.2005 )

 
Кабінет Міністрів України постановляє:
 
1. Міністерству охорони здоров'я забезпечити починаючи з 1 січня 2009 р. обіг лікарських засобів відповідно до вимог належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. З цією метою:
 
підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету Міністрів України проект Порядку державного контролю лікарських засобів у разі їх ввезення до України, передбачивши проведення в повному обсязі посерійного контролю їх якості або наявність у виробника сертифіката належної виробничої практики, виданого або визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення;
 
вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.

 
( Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 376-2005-п від 26.05.2005 )

 
( Абзац п'ятий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 376-2005-п від 26.05.2005 )

 
( Абзац шостий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 376-2005-п від 26.05.2005 )

 
2. Міністерству економіки та з питань європейської інтеграції, Міністерству охорони здоров'я і Державній митній службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів України узгоджені пропозиції щодо стимулювання вітчизняних виробників лікарських засобів з метою впровадження належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.
 
3. Координацію робіт, пов'язаних з виконанням цієї постанови, покласти на Міністерство охорони здоров'я.

 
Прем'єр-міністр України В.ЯНУКОВИЧ
Інд. 28



вгору