Про внесення змін до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнаро...
Зміст документа
- КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
- ПОСТАНОВА від 25 серпня 2004 р. N 1088 Київ
- Про внесення змін до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнаро...
- Кабінет Міністрів України постановляє:
- Внести до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних станда...
- Інд. 28
- ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 25 серпня 2004 р. N 1088
- ЗМІНИ, що вносяться до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжна...
- Пункти 2 і 17 викласти в такій редакції:
- "2. На території України можуть застосовуватися в медичній практиці та діагностиці тільки імунобіопрепарати, які відповідають вимогам державних та міжнародни...
- "17. За видачу сертифіката, яким підтверджується державна реєстрація імунобіопрепарату, що застосовується в медичній практиці з метою специфічної профілактик...
- За видачу сертифіката, яким підтверджується державна реєстрація імунобіопрепарату, що застосовується в медичній практиці з діагностичною метою, заявником вно...
- За перереєстрацію імунобіопрепаратів заявник сплачує 50 відсотків суми, що вноситься за видачу сертифіката.
- За видачу сертифіката, яким підтверджується державна реєстрація імунобіопрепарату, включеного до переліку діагностичних імунобіологічних препаратів, що засто...
- Строк дії сертифіката про державну реєстрацію імунобіопрепарату, включеного до переліку, становить 1 рік.
- За місяць до закінчення строку дії сертифіката про державну реєстрацію заявник звертається до Державної служби з метою продовження державної реєстрації.
- У разі коли обсяг ввезення (сума митної вартості) і реалізації імунобіопрепарату, що був зареєстрований згідно з переліком, не перевищується, дія сертифіката...
- У разі перевищення обсягу ввезення (суми митної вартості) і реалізації імунобіопрепарату, включеного до переліку, дія сертифіката про державну реєстрацію про...
- За видачу сертифіката, яким підтверджується державна реєстрація імунобіопрепарату в упаковці "in bulk", а також лікарського засобу, розфасованого в Україні з...
- За видачу сертифіката, яким підтверджується державна реєстрація субстанцій (діючих та допоміжних речовин), заявником вноситься плата в гривнях у сумі, еквіва...
- Плата за видачу сертифіката про державну реєстрацію зараховується до державного бюджету".